Información del curso

• En qué consisten y cómo interpretar e implementar los requisitos establecidos en la norma UNE EN

ISO/IEC 17025 para acreditar la competencia técnica de los laboratorios de ensayo y calibración

• Cómo interpretar los requisitos de los documentos de referencia editados por ENAC: CGA-ENAC-LEC,

CEA-ENAC- 01, PAC-ENAC-LEC, NT-03, etc.

• Qué se debe tener en cuenta en el proceso de acreditación de un laboratorio, definición del alcance

de acreditación.

• Cómo se estructura la documentación del sistema de calidad del laboratorio: Manual de Calidad,

procedimientos, instrucciones, etc.

CONCEPTOS GENERALES. GESTIÓN DE LA CALIDAD EN UN LABORATORIO

• Sistemas de gestión de calidad en un laboratorio.

• Generalidades de la norma UNE EN ISO/IEC 17025.

• Norma ISO 17025 versus ISO 9000.

• Documentación del sistema.

• Aspectos generales de la acreditación.

• Documentos de referencia.

REQUISITOS RELATIVOS A LA ESTRUCTURA

• Introducción.

• Términos y definiciones.

• Requisitos generales.

• Requisitos relativos a la estructura.

REQUISITOS RELATIVOS A LOS RECURSOS

• Introducción.

• Personal.

• Instalaciones y condiciones ambientales.

• Equipamiento.

• Trazabilidad metrológica.

• Productos y servicios suministrados externamente.

REQUISITOS DEL PROCESO. PARTE I

• Introducción.

• Revisión de solicitudes, ofertas y contratos.

• Selección, verificación y validación de métodos.

• Muestreo.

• Manipulación de los ítmes de ensayo o calibración.

• Registros técnicos.

• Evaluación de la incertidumbre de medición.

REQUISITOS DEL PROCESO. PARTE II

• Introducción.

• Aseguramiento de la validez de los resultados.

• Informe de resultados.

• Quejas.

• Trabajo no conforme.

• Control de los datos y gestión de la información.

REQUISITOS RELATIVOS AL SISTEMA DE GESTIÓN

• Introducción.

• Opciones.

• Documentación del sistema de gestión.

• Control de los documentos del sistema de gestión.

• Control de registros.

• Acciones para abordar riesgos y oportunidades.

• Mejora.

• Acciones correctivas.

• Auditorías internas.

• Revisiones por la dirección.

REQUISITOS DE ACREDITACIÓN

DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA